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  • 1周前

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  • 13年

    会员等级

  • 单位性质: 民营企业
  • 所属行业:医疗卫生/药品/保健品
  • 注册资金:1000万-5000万
  • 员工人数:50—100人
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责:
    1、负责对产品、辅料质量检验管、质量控制及质量分析与改进;
    2、负责内部人员的调配、培训、绩效考核与业务指导等工作;
    3、负责处理质量投诉,不良反应报告;
    4、组织制定和修订物料、工艺用水、中间产品和成品的内控质量标准与检验操作规程,制定取样及留样制度与规程。
    5、组织制定检验设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等的管理办法。
    6、监管原辅料、中间产品、成品的取样、检验、评价、报告工作,并决定物料使用及发放,审7、核不合格品处理程序。
    8、产品的稳定性试验及留样考察,建立质量档案,进行质量统计、审计工作,负责处理投诉工作。
    9、组织制定验收规程及验证方案,并组织实施及审批。
    10、负责公司职工的GMP培训及考核。
    11、完成上级领导交给的其他工作。
    任职资格:

    1.具备药学或相关专业本科以上学历,具有中级专业技术职称或执业药师资格,有质量受权人培训合格证书。
    2.有8年以上从事药品生产和质量管理实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
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